宇康生科在美國申請FDA臨床試驗的進度如何？

宇康生科在美FDA臨床試驗申請進度

宇康生科於2024年4月宣布完成D輪募資，目標是加速拓展歐洲、北美和東南亞市場。該公司專注於開發治療「聲門閉合不全」的產品APrevent® VOIS，此產品已於2019年獲得歐洲CE認證，並在多個歐洲國家使用。

美國市場佈局

宇康生科計劃在2024年加大力度進軍其他市場，包括美國。目前，宇康生科正在申請美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗許可。

東南亞市場拓展

除了美國，東南亞也是宇康生科的目標市場之一。由於東南亞多數國家採用CE認證政策，宇康生科已於2023年9月在馬來西亞取得認證，為進一步拓展東南亞市場奠定基礎。