采風智匯的產品目前在全球取得了哪些醫材認證？

采風智匯產品全球醫材認證現況

采風智匯（AIM）是一家台灣AI醫療新創公司，專注於利用AI影像辨識技術輔助慢性病風險的早期發現。該公司目前主要有三種產品：底層AI影像平台DeepPACS、用於X光檢查的DeepXray，以及用於心臟科超音波檢查的DeepSono。這些產品已在全球範圍內取得多項醫材認證，以加速其國際市場的擴張。

主要產品認證情況

DeepPACS平台已於2023年5月取得台灣TFDA的核准。DeepXray則分別在2023年7月和9月獲得台灣TFDA與美國FDA的認證，並已成功導入台灣超過50家醫療院所、健檢中心與診所。在過去一年半的時間裡，采風智匯加速了其全球取證的步伐，陸續取得涵蓋台灣、美國、日本及越南共9張DeepXray及DeepSono的軟體醫材認證，逐步拓展國際市場佈局。

未來市場佈局

采風智匯於2024年底在東京設立了日本法人。2025年6月則與越南大型代理商完成了越南在地雲端服務的建置，並與胡志明市范玉石醫科大學及清化日光醫療集團簽署合作備忘錄，預計今年下半年導入超過50家醫療院所。此外，采風智匯也計劃將新一輪募資所得用於加速其產品在日本、越南、泰國和馬來西亞等關鍵市場的醫材法規取證，以及全球專利佈局。