聚動分子的黏膜貼片如何取得台灣TFDA第一級醫材許可證？

聚動分子黏膜貼片取得台灣TFDA第一級醫材許可證的途徑

聚動分子專為口腔潰瘍設計的「口K繃」、「口合貼」等黏膜貼片，成功取得台灣TFDA第一級醫材許可證，主要歸功於其產品針對口腔黏膜炎患者未被滿足的需求，以及獨特的生物黏著技術。這些貼片能直接黏附在濕潤的潰瘍傷口上，形成保護罩，有效舒緩傷口疼痛，並隔絕刺激，為黏膜創造有利的癒合環境。

關鍵因素：滲透式黏著技術

聚動分子開發出核心的「滲透式黏著」技術，是其產品能成功取得TFDA許可證的重要因素。這種技術透過特殊親水性高分子材料的微結構設計與製程控制，使分子能穿透黏膜表面的水，與組織表面緊密纏繞，確保傷口能維持數小時不受口水等污染，從而創造有利於癒合的環境。這種技術不僅適用於黏膜傷口閉合，還可應用於手術止血、藥物傳輸等方面。

從需求出發，解決患者痛點

聚動分子從執行長廖時雍的切身之痛出發，深入研究嘴破問題，發現癌症病患因治療引發的嚴重口腔黏膜炎是一個巨大且未被滿足的需求。有別於市面上針對乾燥皮膚設計、遇水易失效的產品，聚動分子的黏膜貼片專為口腔這種極度濕潤、動態拉扯、傷口脆弱的環境設計，能有效解決患者因口腔潰瘍引起的劇痛，改善生活品質，並提高治療意願。這種以患者需求為核心的產品設計理念，也是其能獲得TFDA許可證並成功進入市場的關鍵。