「易速胰」獲得台灣食藥署認證為「數位療法」的關鍵是什麼？

易速胰獲得台灣食藥署認證為「數位療法」的關鍵

智抗糖的產品「易速胰」（Insultrate）能根據病患輸入的血糖數據，提供合適的胰島素劑量建議，這項產品於2023年10月獲得台灣食藥署核發第二級醫療器材許可證，成為台灣第一個獲准的「數位療法」。

易速胰的功能與優勢

在過去，醫生通常不敢貿然開立或調整胰島素劑量，因為擔心病患在家施打過多而造成低血糖。然而，「易速胰」透過後台系統自動化、數位化，降低了胰島素施打過多或不足的風險。它將原本醫生每天需要花時間追蹤病患空腹血糖、手動計算劑量調整的國際指引，轉變為自動化流程。

獲得認證的關鍵因素

由於「易速胰」提供的判斷和建議屬於醫療行為，因此獲得醫療許可至關重要。智抗糖花了五年時間累積成果，最終成功獲得台灣食藥署的認證。這五年來的努力也使智抗糖在糖尿病共照網中佔有高達60%的市場佔有率。